根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定,决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与,公告如下:
一、项目内容:
序号 | 项目名称 | 数量 | 单位 | 采购控制总价 | 备注 |
1 | 脉动真空灭菌器 | 5 | 台 | 74万 | 国产、要求有现货 |
脉动真空灭菌器技术参数及配置清单
一、设备名称:脉动真空灭菌器
二、医疗器械类别(一类、二类、三类医疗器械):二类
三、设备用途:
脉动真空灭菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭菌,也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭菌设备,可用于药材的灭菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭菌。 密封门设有电气和机械压力安全连锁装置,当灭菌室内有压力时密封门不能被打开,确保设备及操作者人身安全。新购脉动真空灭菌器用于医院核酸检测使用
四、设备技术参数要求:
设备名称 | 技术参数要求 | 备注 |
脉动真空灭菌器 | 1、容积:300L; | |
2、外形尺寸:≤1420×890×1780mm(L×W×H) | ||
重量:≤610kg | ||
3、材质:内壳316L不锈钢; | ||
4、计压力: -0.1~0.25Mpa | ||
5、设计温度:≥139℃; | ||
6、测试接口:标准Rc1验证口,可特制其它尺寸测试接口; | ||
7、门板:单门,多点压合,辐射式门闩结构; | ||
8、安全联锁:压力安全联锁装置:门只有关闭到位,电源才能接通加热产生蒸汽;内室有压力,门无法打开 | ||
9、门密封方式:采用透明医用硅橡胶模压而成; | ||
10、蒸汽产生方式:自带蒸汽发生器无需外接蒸汽源 | ||
11、注水排水方式:自动注水,程序运行期间可补水; | ||
12、压力表:量程:-0.1~0.5MPa 精度等级:1.6级, 国际知名品牌; | ||
13、界面显示:液晶触摸屏人机操作界面,触摸屏可实时显示温度、压力、时间、运行状态、故障报警等信息,显示精度0.1℃;灭菌程序的压力、温度、时间值可根据需要在触摸屏上自行设定; | ||
14、流程控制:准备、脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、结束,全过程自动控制,有低温、高温报警和误操作保护,具有多档低温补偿功能;采用负压脉动排气方式,排除灭菌室及负载内冷空气 | ||
15、故障自检:设备自动检测传感器故障,并在触摸屏上显示报警信息; | ||
16、干燥模式:具有真空干燥、脉动干燥、流通干燥3种干燥方式,有效充分的干燥被灭菌物品 | ||
17、排气模式:具有快排、慢排2种排汽方式,避免液体灭菌时液体的溢出; | ||
18、温度指示器:A级精度温度传感器采集温度,显示精确度0.1℃; | ||
19、自校准功能:拥有一套完善的后台自校准系统,实现压力、温度等系统参数的校准,在不拆分仪器的情况下,使用权限工具可进行现场调节; | ||
20、自校准功能:拥有一套完善的后台自校准系统,实现压力、温度等系统参数的校准,在不拆分仪器的情况下,使用权限工具可进行现场调节; | ||
21、记录方式:内置RS232接口,可选配内置微型热敏打印机,实现数据追溯记录,实现F0值打印; | ||
安全保护:具有超温自动保护装置,防干烧保护装置,超压自动泄放装置,过流保护装置,漏电保护装置; | ||
22、程序名称:设备具有织物、器械、橡胶、液体、自定义等灭菌程序和B—D、泄露程序等试验程序; | ||
23、适用范围:非液体程序适用于手术器械、实心裸露器械、A类空腔器械、包装器械、橡胶类负载等的灭菌;液体程序适用于水、培养基等液体的灭菌,排汽阶段慢排汽; | ||
24、设备资质:提供卫生安全评价报告,灭菌效果检测报告,电气安全性能检测报告; | ||
25、厂家资质:具有质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书,ISO9001认证、ISO13485证书,特种设备生产许可; |
五、配置清单:
序号 | 物品名称 | 数量 | 单位 |
1 | 脉动真空灭菌器 | 1 | 台 |
2 | 随机资料 | 1 | 套 |
三、谈判地点、时间和要求:
1、谈判地点:华中科技大学协和深圳医院采购办公室(门诊综合楼11楼B1103室)。
2、谈判时间:北京时间2022年12月7日下午14时10分。
3、谈判需备资格证明材料:见资格要求。
四、资格要求:
1.具有独立法人资格,并具有相关经营范围;
2.所投产品若为进口产品,投标人必须为所投产品的代理商或制造商,代理商须提供代理证或授权证书原件;
3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件(原件备查)。
4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》,生产范围包含该类产品;第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《营业执照》,且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械;第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》,且经营范围包含该类产品;第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该类产品;
5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或三证合一的《营业执照》(投标人需提供原件,授权公司提供复印件盖公司红章);
6.资格证明材料复印件加盖公章(原件备查);
7.本项目不接受联合体投标。
8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求,无条件配合疫情防控工作。
华中科技大学协和深圳医院(南山医院)采购办公室
2022年12月5日
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